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Kunststofflösungen für Medizin- und Pharmaprodukte

Engineering- und Fertigungspartner GEMÜ

Als Zulieferer für Medizintechnik-Unternehmen und Pharmazie-Hersteller produziert GEMÜ massgeschneiderte Kunststofflösungen für chirurgische Instrumente, Laborzubehör sowie für weitere medizinische Hilfsmittel. Kunden erhalten einzelne Komponenten, verpackte und geprüfte Baugruppen bis hin zu sterilen Fertigprodukte für den sofortigen Einsatz in der Medizintechnik.

Reinraum-Spritzgiessen

Spezialitäten der effizienten Fertigung sind das Spritzgiessen von Hochtemperaturkunststoffen, die Integration von Einlegeteilen sowie der Einsatz faserverstärkter Kunststoffe.

Reinraum-Montage

Die Montage erfolgt gemäss der anspruchsvollen Werte von Klasse 6 nach ISO 14644-1. In der hochreinen Umgebung werden parallel die Wasch-, Prüf- und Verpackungsarbeiten realisiert.

Kunststoff-Engineering

Für die Verarbeitung im Reinraum realisieren wir die Werkstoff-Auswahl, die Spritzgiess-Werkzeuge, die Optimierung von Konstruktionen, das Rapid Prototyping und die Prozess-Simulation.

Ready to Sterilize

Unser neuer Reinraum erlaubt es, mit zusätzlichen hygienischen Massnahmen um die Produktionszellen, ready to sterilize Komponenten herzustellen.

Wir entwickeln, konstruieren und bauen die Spritzgiesswerkzeuge für Kunststoffteile sowie für die Fluor-Polymer-Verarbeitung. Modifikationen am Werkzeug werden direkt in Emmen erledigt.

Baugruppen

Durch jahrzehntelange Erfahrungen ist die Montage mechanischer und elektronischer Baugruppen zu einer Kernkompetenz geworden. Kunststoffkomponenten können LABS-frei hergestellt werden.

Qualifizierung und Validierung

GEMÜ erstellt die Risikobewertung für Ihr Produkt. Wir untersuchen die Systemrisiken der Betriebsmittel und die Prozessrisiken der Herstellung. Dazu liefern wir dokumentierte Nachweise.

Prozess

Bis zur Serienproduktion umfassen Medizintechnik-Projekte bei GEMÜ fünf Phasen: Das Konzept, die Produkt- und die Prozessentwicklung, den Prozessnachweis sowie die Markteinführung.