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Gestion des processus

De la fabrication sur mesure à la production en séri

Les projets GEMÜ se composent de cinq phases. Chaque fois qu'une phase se termine, elle est passée en revue et la phase suivante est validée. Les solutions clients interviennent généralement en phase trois.

Phase 1 : Conception

Les exigences du nouveau produit sont définies dans le cahier des charges. Des variantes de conception sont ensuite élaborées. Une fois la question de la brevetabilité réglée, la stratégie réglementaire provisoire ainsi que les analyses risques et coûts sont mises en œuvre.

Phase 2 : Développement de produit

Le cahier des charges devient contraignant pour la planification détaillée du projet. Une fois la validation obtenue, le développement de produit débute. Pour ce faire, les ingénieurs génèrent des données de CAO et construisent des prototypes. Le processus de fabrication (contrôles inclus) est planifié. Le marquage et l'emballage du produit sont définis.

Phase 3 : Développement des processus

Au cours du développement des processus, les outils, dispositifs et gabarits sont construits, fabriqués et façonnés. En parallèle, les processus de qualification sont réalisés. Les directives de production sont établies et les collaborateurs formés en conséquence. Le développement des processus se termine quand la fonctionnalité des outils, dispositifs et installations a été prouvée par la qualification.

Phase 4 : Vérification des processus

La phase de vérification démarre avec la conception, le gel des documents et le début de la gestion des changements. Le processus de vérification se compose de trois essais de validation. Pour ce faire, des pièces de série 0 sont fabriquées et contrôlées conformément à la documentation de processus en quantités proches des séries de lots à venir. Sur demande, un contrôle plus étendu peut être réalisé. Après la validation, le produit est enregistré et la production autorisée.

Phase 5 : Mise sur le marché

Une fois le passage en revue final du produit effectué, le produit est introduit sur le marché.