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Soluzioni in plastica per il settore della tecnologia medicale e farmaceutico

Partner per l'engineering e la produzione GEMÜ

In qualità di subfornitore di aziende operanti nel settore della tecnologia medicale e di produttori farmaceutici, GEMÜ offre soluzioni in plastica customizzate per strumenti chirurgici, accessori di laboratorio nonché per ulteriori ausili medicali. I Clienti ricevono singoli componenti, gruppi confezionati e collaudati e così via fino a prodotti finiti sterili per l'impiego immediato nella tecnologia medicale.

Stampaggio a iniezione in camera sterile

Le specialità della produzione efficiente sono lo stampaggio a iniezione di materie plastiche ad alta temperatura, la integrazione di inserti nonché l'impiego di materie plastiche fibrorinforzate.

Montaggio in camera sterile

Il montaggio avviene in conformità agli esigenti valori della classe 6 secondo ISO 14644-1. In un ambiente ad alto grado di purezza vengono eseguiti parallelamente le attività di lavaggio, controllo e confezionamento.

Engineering per materie plastiche

Per la lavorazione in camera sterile eseguiamo la selezione dei materiali, realizziamo gli stampi per lo stampaggio a iniezione, l'ottimizzazione delle progettazioni, il Rapid Prototyping e la simulazione del processo.

Ready to Sterilize

La nostra nuova camera sterile, caratterizzata da misure igieniche supplementari in merito alle celle di produzione, consente di produrre componenti "ready to sterilize".

Noi sviluppiamo, progettiamo e costruiamo gli stampi per lo stampaggio a iniezione di particolari in plastica nonché per la lavorazione dei polimeri fluorurati. Le eventuali modifiche allo stampo vengono eseguiti direttamente a Emmen.

Gruppi

Grazie ad un'esperienza pluriennale, il montaggio di gruppi meccanici ed elettronici è diventato una competenza chiave. I componenti in plastica possono essere prodotti esenti da sostanze che compromettono l'adesione.

Qualificazione e validazione

GEMÜ esegue la valutazione del rischio per il vostro prodotto. Analizziamo i rischi di sistema dei mezzi di esercizio ed i rischi di processo della produzione. A questo proposito viene da noi fornita una prova documentata.

Processo

Fino alla produzione di serie, presso GEMÜ i progetti relativi alla tecnologia medicale constano di cinque fasi: il progetto, lo sviluppo del prodotto e del processo, la prova del processo nonché l'introduzione sul mercato.