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Gestione di processo

Dalla produzione singola alla produzione di serie

In GEMÜ i progetti comprendono cinque fasi. La fine di ciascuna fase è una pietra miliare, contiene una review nonché l'approvazione alla fase successiva. Le soluzioni per i Clienti hanno prevalentemente inizio nella fase tre.

Fase 1: Progetto

I requisiti riguardanti il nuovo prodotto vengono definiti nel capitolato. Successivamente vengono definite le varianti di design e progetto. Viene chiarita la brevettabilità, la temporanea regulatory strategy e vengono stilate le analisi di rischio e dei costi.

Fase 2: Sviluppo del prodotto

Per la pianificazione del progetto viene ricavato dal capitolato un quaderno di specifiche. In seguito all'approvazione ha inizio lo sviluppo del prodotto. A questo scopo vengono generati i dati CAD e costruiti i prototipi. Viene pianificato il processo produttivo (incl. pianificazione del collaudo). Vengono definite l'eventuale siglatura e confezionamento del prodotto.

Fase 3: Sviluppo del processo

Nello sviluppo del processo vengono progettati, prodotti e campionati gli stampi, le attrezzature ed i calibri. Parallelamente vengono realizzati i processi di qualificazione. Le direttive di produzione vengono stabilite ed il personale formato di conseguenza. Lo sviluppo del processo ha termine quando la funzionalità degli stampi, delle attrezzature e degli impianti è stata comprovata dalla qualificazione.

Fase 4: Verifica del processo

La fase di verifica ha inizio con il progetto, il "freeze" della documentazione e l'iniziale gestione delle modifiche. Attraverso tre percorsi di validazione viene fornita la verifica del processo. A questo scopo vengono prodotti e controllati i pezzi di serie-0, secondo la documentazione di processo, nell'ambito di lotto che si avvicina ad una produzione di serie. Su richiesta può anche essere realizzato un quantitativo di ispezione ampliato. In seguito alla validazione, il prodotto viene registrato ed ottiene il benestare per la produzione.

Fase 5: Introduzione sul mercato

In seguito alla revisione Project Review finale il prodotto viene immesso sul mercato.