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開発・製造パートナーとしての GEMÜ

GEMÜ は医療機器メーカー,製薬企業のサプライヤーとして,テーラーメードのプラスチック製外科用器具,実験室用品,医用補助具などを製造しています。製品は個別コンポーネントとして,検査済みのパッケージ入りモジュールとして,あるいは医療現場で直ちに利用できる滅菌済みの完成品として納入されます。



GEMÜ の医療機器・製薬工業用プラスチック製品の特殊な点として,高純度のプラスチック原料をクリーンルームで射出成形し,★



組立は,ハードルの高いことで知られる ISO 14644-1 クラス 6 を満たす環境で行われています。ハイピュリティー環境で,製品の洗浄,点検,包装作業を並行的に行っています。







長年にわたる経験の積み重ねを経て,機械的モジュールと電子モジュールの組立ては今や私たちのコアコンピテンスのひとつとなりました。プラスチック製コンポーネントは,PWIS (paint-wetting impairment sunstances = 塗装時の塗料の乗りむらのない) フリーで作られています。.


GEMÜ はお客様の製品のリスク評価をお引き受けします。評価対象は,製造に使用する機器のシステムリスクと製造時のプロセスリスクです。評価の結果は文書化し,証拠書類として提供します。.


GEMÜ では,医療技術部品は 5 段階のステップを踏んで量産化されます: コンセプト設計,製品開発,プロセス開発,プロセス検証,そして市場導入です。