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医療技術および製薬産業向けプラスチックソリューション

開発・製造パートナーとしての GEMÜ

GEMÜ は医療機器メーカー,製薬企業のサプライヤーとして,テーラーメードのプラスチック製外科用器具,実験室用品,医用補助具などを製造しています。製品は個別コンポーネントとして,検査済みのパッケージ入りモジュールとして,あるいは医療現場で直ちに利用できる滅菌済みの完成品として納入されます。

 

クリーンルームでの射出成形

GEMÜ の医療機器・製薬工業用プラスチック製品の特殊な点として,高純度のプラスチック原料をクリーンルームで射出成形し,★

挿入部品を統合していること,そして繊維強化プラスチックを使用していることが挙げられます。.

クリーンルームでの組立

組立は,ハードルの高いことで知られる ISO 14644-1 クラス 6 を満たす環境で行われています。ハイピュリティー環境で,製品の洗浄,点検,包装作業を並行的に行っています。

プラスチックエンジニアリング

クリーンルームでの加工のために,私たちはそれに適した材質を選択し,射出成形ツールを用意し,構造を最適化し,ラピッドプロトタイピングによって製品を開発し,プロセスシミュレーションを実施しました。

滅菌可能

私たちの新しいクリーンルームでは,生産セルに追加の衛生対策を導入した結果,製造したコンポーネントをその場で滅菌処理することができます。.

私たちは,プラスチック部品製造用,そしてフルオロポリマーの加工用に射出成形ツールを開発,設計,製作しています。ツールの調整はエメン市で直接行っています。

モジュール

長年にわたる経験の積み重ねを経て,機械的モジュールと電子モジュールの組立ては今や私たちのコアコンピテンスのひとつとなりました。プラスチック製コンポーネントは,PWIS (paint-wetting impairment sunstances = 塗装時の塗料の乗りむらのない) フリーで作られています。.

認定および検証

GEMÜ はお客様の製品のリスク評価をお引き受けします。評価対象は,製造に使用する機器のシステムリスクと製造時のプロセスリスクです。評価の結果は文書化し,証拠書類として提供します。.

プロセス

GEMÜ では,医療技術部品は 5 段階のステップを踏んで量産化されます: コンセプト設計,製品開発,プロセス開発,プロセス検証,そして市場導入です。