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工程管理

単品生産から量産まで

GEMÜ の場合,新製品開発プロジェクトは 5 段階のステップで構成されます。個々のステップが終了するごとに,レビューを作成し,次のステップの着手にゴーサインを出します。カスタマイズソリューションは基本的にステップ 3 がスタート地点となります。

ステップ 1: コンセプト

新製品の要求事項を設計仕様書で定義します。続いて設計検証とコンセプト検証を実施します。特許出願の価値の有無を見極め,暫定的な規制対応戦略とリスク/コスト分析を作成します。

ステップ 2: 製品開発

プロジェクトの詳細プランニングのために,設計仕様書をもとに,要求仕様書を作成します。承認後に製品開発に着手します。そのために CAD データを生成し,プロトタイプを製作します。製造プロセス (試験プランを含む) を立案します。製品のロゴとパッケージを決定します。

ステップ 3: プロセス開発

プロセス開発では,製造用治工具,検査装置を設計製作し,サンプルを作ります。それと並行して,認定プロセスを実行します。生産ガイドラインを作成し,従業員に学習させます。認定により,製造用治工具,およびプラントの機能適性が証明されれば,プロセス開発は終了です。

ステップ 4: プロセスの認定

認定プロセスの手始めは,設計およびドキュメントの凍結,変更管理の開始です。3 つの検証プロセスにより,プロセスの妥当性を証明します。そのために,プロセス文書に従って,非量産製品を量産段階に準じたロットサイズで製造し,テストします。希望に応じて,テスト対象範囲を広げることもできます。検証後,製品を登録し,生産開始を承認します。