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Documentação a prova de manipulações para processos estéreis e higiênicos

As requisições para uma produção conforme GMP obrigam o fabricante e as OEMs a documentarem abrangentemente numerosos passos de trabalho. Entre outras, são a elaboração de listas de verificação, cadernos de manutenção, esquemas da instalação e listas de inventário, assim como, a garantia de uma identificação segura de cada componente.

Nos processos higiênicos, as requisições também aumentam continuamente, e por isso, cada vez mais recursos têm de ser registrados nas documentações. Com GEMÜ CONEXO a entrada em operação, a própria operação e a manutenção também são simplificados com a gestão sem papel.

Identificação digital e "instalação qualificada"

A qualquer momento podem ser identificadas válvulas individuais, componentes de medição e de controle diretamente na instalação, por meio dum chip RFID montado ou instalado, e que facilita, por exemplo, a "instalação qualificada". Nisso, por meio de uma solução de software móvel, também são registradas informações sobre as declarações de conformidade, atestados e certificados por componente / por identificação. Além disso, número de entrega, número da confirmação de pedido e data de fabricação, assim como, número de artigo são claramente atribuídos ao aparelho. No caso de produtos de fornecedores terceiros, estas informações poderão ser registradas correspondentemente, e memorizadas. Ambos os processos não necessitam de papelada, e são realizados dentro se alguns segundos.


Outras documentações específicas do pedido, como, folhas de dados técnicos e instruções de operação, são ou poderão ser consultadas e adicionadas.

Conformidade do produto e segurança do processo

As conformidades de todos os produtos GEMÜ conforme USP Classe VI, FDA ou regulamento UE 1935/2004 foram e são fornecidos com o chip RFID – caso anteriormente aplicado. Diversos passos de fabricação e processos de limpeza também continuam a ser realizáveis. Aqui contamos o polimento E, a decapagem / passividade, a usinagem eletrolítica e a autoclavagem (a 123°C-135°C). Até mesmo o CONEXO App e o Portal foram programados conforme as diretivas GMP, e todos os componentes comunicam exclusivamente via padrões de segurança e com dados codificados. 

Manutenção sem papelada e aplicações ampliadas de serviço

Por meio da solução de software móvel no seu Tablet, o montador de manutenções é conduzido pelo esquema de manutenções editável e de estrutura individual, e obtêm todas as informações, como, instruções, certificados de fabricação e documentação de testes. Este pacote ainda será completado com a possibilidade de um livro de relatórios de manutenções e uma documentação de fotos. A documentação de fotos é utilizada principalmente para otimizar ciclos de manutenção por seção da instalação, pois todos os dados poderão ser comparados um por um sobre a tela - mesmo por maiores períodos.

Equipamento a posterior e solução Cloud

Com CONEXO Retrofit é possível reequipar válvulas GEMÜ, aparelhos e produtos de terceiros fornecedores, em instalações já existentes. Além disso, produtos de terceiros fornecedores são integrados no software por meio deste módulo. Cada componente ainda é ampliado com uma solução Cloud. Este tipo de conexão possibilita um acesso a nível mundial e sem necessidade de rede, aos dados armazenados na Cloud. Tal como na solução Portal, que pode ser instalada localmente, neste pacote a GEMÜ também não poderá se conectar à instalação de clientes ou de acessar aos dados.