При решении задач по дозированию и регулированию в стерильных или гигиенических процессах конструкторам и эксплуатантам часто приходится соглашаться на компромисс. Обычные мембранные клапаны удобны для очистки, однако их точность регулирования недостаточно высока. С другой стороны, седельные клапаны отличаются высокой точностью, но труднее поддаются очистке.
Сертифицированный FDA материал с высокой стойкостью к химическим реагентам
При этом область привода, соприкасающуюся со средой, изолируют с помощью конической мембраны из модифицированного ПТФЭ. Материал ПТФЭ состоит из чрезвычайно длинных линейных углеродных цепей, окруженных исключительно атомами фтора. Атомы фтора объемно экранируют атомы углерода и, тем самым, защищают молекулу от химических воздействий даже при повышенных температурах. Еще лучше работает модифицированный ПТФЭ (TFM™). TFM™ обладает теми же преимуществами, что и ПТФЭ, а также имеет более плотную и менее пористую структуру полимера, что снижает проницаемость и повышает гладкость поверхности. Поэтому мембраны GEMÜ подходят для безразборной очистки и стерилизации, а также получили допуск Управления по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA).
Мембраны с параболическим конусом
Стандартные мембранные клапаны используются преимущественно в системах с грубым регулированием, поскольку они не позволяют освободить определенную площадь поперечного сечения. Однако уникальные мембраны из ПТФЭ можно выполнить в виде параболического конуса. При этом можно менять геометрию, что позволяет реализовать регулировочные характеристики. Таким образом, клапан имеет точность регулирования, приближающуюся к стандартным регулирующим клапанам с регулирующим конусом, но лишен присущих им недостатков в отношении очистки. Так называемый «эффект лифта» на шпинделе позволяет этим клапанам герметично транспортировать среду, вследствие этого при очистке системы среду больше не требуется удалять, что создавало возможность размножения бактерий в этой области. Кроме того, среда могла оседать в складках сильфона, который может использоваться в качестве уплотнения привода. Вследствие наличия областей, недостаточно омываемых турбулентным потоком, выполнить очистку качественно невозможно или возможно лишь с большими затратами.
Детальные испытания и моделирование
Технология PD герметично изолирует корпус клапана от привода и выдерживает нормальные рабочие условия. Многочисленные испытания в смонтированном состоянии подтвердили постоянное обеспечение герметичности в соответствии с DIN EN 12266. Моделирование стерилизации чистым паром 135 °C не выявило недостатков по сравнению с обычными мембранами. На собственном стерильном испытательном стенде удалось даже превысить требования. Кроме того, клапаны с технологией PD выдерживают в два раза больше переключающих операций по сравнению с сопоставимыми мембранными клапанами (тактовый импульс 5 секунд на открытие и 5 секунд на закрытие). Пневматический регулирующий клапан 567 BioStar control успешно прошел испытание, выдержав более 7 млн. переключений, а новый клапан заполнения F40 даже более 10 млн. переключений.
Следующие продукты построены на технологии PD или имеют модифицированные варианты исполнения:
- платформа наполняющих клапанов GEMÜ F40, F60
- асептический регулирующий клапан GEMÜ 567 BioStar control
- линейка продуктов GEMÜ iComLine.