Wie eine CDMO
PUPSIT neu denkt
Begrenzter Bauraum, viele Anschlüsse und hohe Anforderungen an Sterilität und Prozesssicherheit machen die PUPSIT-Integration anspruchsvoll. Dieses Solutionpaper zeigt, wie wir gemeinsam mit der CDMO Simtra BioPharma Solutions einen individuellen Single-Use-Mehrwegeventilblock entwickelt haben: kompakt, leckagesicher und auf den Prozess abgestimmt.
Die Voraussetzung Ihrer Prozesssicherheit
PUPSIT bezeichnet die Integritätsprüfung eines sterilisierten Filters nach der Sterilisation aber noch vor der ersten Verwendung, um seine Funktion sicherzustellen. Seit der Revision des EU-GMP Annex 1 ist PUPSIT eine konkrete technische Aufgabe für pharmazeutische Bestands- und Neuanlagen.
Im Single-Use Anlagen kommt es besonders auf eine kompakte Integration, wenige Schnittstellen und einen einfachen, reproduzierbaren Disposable-Wechsel an. Wir entwickeln dafür gemeinsam mit Kunden individuell ausgelegte Mehrwegeventilblöcke, die mehrere Funktionen bündeln und den Filter direkt anbinden. So wird eine prozesssichere und anwendungsgerechte PUPSIT-Umsetzung unterstützt.
Kostenloses Solutionpaper
Entdecken Sie praxisnah, wie wir gemeinsam mit der CDMO Simtra BioPharma Solutions einen kundenspezifischen Single-Use Mehrwegeventilblock für die PUPSIT-Integration entwickelt haben. Erfahren Sie, wie sich begrenzter Bauraum, zahlreiche Anschlüsse und ein anspruchsvoller Disposable-Wechsel in einer kompakten, prozesssicheren Lösung zusammenführen lassen.
Was Sie erwartet:
