Soluzioni Single-Use

Se siete alla ricerca di componenti Single-Use per le Vostre applicazioni, con GEMÜ troverete la soluzione che fa al caso Vostro. Noi offriamo consulenza, progettiamo e produciamo, oltre alla nostra gamma standard, soluzioni personalizzate adatte a Voi

 

GEMÜ SUMONDO Multiporta – Valvole a membrana Single-Use in spazi ridotti

Combinate diverse valvole in un unico gruppo valvola a più vie e riducete gli spazi morti e gli ingombri, risparmiando oltretutto i costi di installazione. Con la realizzazione della soluzione M-Block, rispondiamo ai vostri requisiti di processo personalizzati.

Esempi di applicazione

  • cromatografia
  • Miscelazione dei fluidi
  • Fermentazione
  • Scorie cellulari
  • Depurazione
  • Filtrazione

Con GEMÜ SUMONDO Multiporta l'unità di azionamento rimane saldamente installata nell'impianto. Il fluido è separato ermeticamente dall'attuatore grazie al principio di funzionamento sperimentato GEMÜ SUMONDO. A differenza di quanto avviene con una valvola a membrana M-Block di tipo convenzionale, i due componenti a contatto con il fluido (corpo valvola e membrana) vengono saldati insieme. Ne risulta il componente centrale, il corpo valvola Single-Use, che viene separato dall'attuatore dopo l'unico utilizzo e smaltito.

 

GEMÜ Single-Use System – una sezione dell'impianto completa ready-to-use

Desiderate rappresentare una sezione dell'impianto completa? GEMÜ Vi offre una consulenza competente, realizzazione e produzione di soluzioni personalizzate Flowpath – sia monouso che componenti dell'impianto saldamente installati. Offriamo supporto per i seguenti servizi::

  • calcoli del flusso
  • qualificazione del sistema completo
  • integrazione di accessori come ad es. sensoristica, adattatori ecc.
  • produzione in camera sterile
  • sterilizzazione X-Ray della configurazione Flowpath
  • consegna con convalida trasporto

 

Approfittate dei numerosi vantaggi di una soluzione del di sistema:

  • Controllo Batch migliore per i clienti finali
  • Rischio ridotto di contaminazioni incrociate
  • Costi di produzione ridotti
  • Tempi d'arresto della produzione limitati
  • Installazioni più rapide e più semplici
  • Costi di pulizia ridotti

Componenti dell'impianto specifici per cliente

Nel nostro stabilimento per la produzione in camera sterile di Emmen in Svizzera, negli ultimi anni abbiamo maturato molta esperienza nella produzione di prodotti Single-Use ad alto grado di purezza. Oltre alle nostre competenza chiave nei sistemi di valvole, abbiamo ampliato la nostra gamma ed offriamo ulteriori componenti dell'impianto prodotti in modo personalizzato nel settore Single-Use, come ad esempio:

  • Miscelatori
  • Piastre di distribuzione
  • Raccordi
  • Blocchi di sensori
  • Supporti per sensori

Approfondimenti sulla produzione di soluzioni Single-Use nello stabilimento per la produzione in camera sterile GEMÜ

L'alta qualità dei prodotti è molto importante per GEMÜ. Pertanto, nella nostra produzione in camera sterile in Svizzera abbiamo stabilito rigorose misure a garanzia della qualità e possiamo di conseguenza soddisfare importanti requisiti.

  • Sistemi di gestione della qualità
    • Produzione conforme alle direttive GMP
    • Conformità alla norma ISO 9001
    • Stabilimento di produzione registrato presso la FDA
    • Produzione esente da TSE/BSE
    • Convalida del trasporto secondo ISTA
  • Produzione e montaggio in camera sterile nella classe camera sterile 6 secondo EN ISO 14644-1
    • Controllo contaminazione
    • Controllo accesso
  • Sterilizzazione a raggi (X-Ray)