シングルユースソリューション

お客様の用途に適合するシングルユースコンポーネントをお探しなら,GEMÜ がお客様にとって最適なパートナーです。GEMÜ はお客様にアドバイスおよび標準的な製品範囲を設計・製造するだけでなく,ケースバイケースで個別のソリューションのご提案も行っています。

 

GEMÜ SUMONDO マルチポート – 最小のスペース向けシングルユース・ダイアフラムバルブ

種々のバルブをマルチポートブロックバルブに統合することで,デッドレグとスペースを削減し,設置時間を短縮できます。GEMÜ は M-block ソリューションを設計する際に,お客様の個々のプロセス要件に対応いたします。

用途例

  • クロマトグラフィー
  • ミキシング
  • 発酵
  • 細胞採取
  • 精製
  • ろ過

GEMÜ SUMONDO マルチポートでは,アクチュエーターユニットは繰り返し使用できるため,交換する必要はありません。流体は,実証済みのGEMÜ SUMONDO の機能原理により,アクチュエーターから隔離されています。従来の M-block ダイアフラムバルブとは異なり,2 つの接液コンポーネント(バルブボディおよびダイアフラム)は互いに溶着されています。これにより中心コンポーネントとなるシングルユースバルブボディが構成され,一度使用したバルブボディはアクチュエーターから取り外し,廃棄します。

 

GEMÜ シングルユースシステム – Ready-to-use(すぐに使える)の完全装備プラントセクション

完全に組み立てられたプラントをお望みでしょうか?GEMÜ は使い捨て,もしくは繰り返し使用できるプラント構成部品と同様に,お客様の個々の流路ソリューションの専門的なコンサルティング,設計,製造サービスを提供しています。その際には以下によりお客様をサポートします:

  • 流路計算
  • システム全体の認定
  • センサー,アダプターなどの取売部品の統合
  • クリーンルームでの製造
  • おお客様の流路構成の X 線滅菌
  • 発送経路のバリデーション


システムソリューションには以下のような多くの特長があります:

  • エンドユーザーのためのバッチ制御の改善
  • クロスコンタミネーションのリスク低減
  • 製造コストの削減
  • 製造休止時間の低減
  • 迅速でより簡単なセットアップ
  • 洗浄コストの削減

カスタム仕様のプラントコンポーネント

エメン市(スイス)にあるGEMÜのクリーンルーム工場は,近年多くのハイピュリティーシングルユース製品の製造を手がけています。GEMÜ はコアコンピテンスであるバルブ技術に加えて製品ラインナップを拡張し,お客様の個々の要件に対応した以下のようなシングルユースのプラントコンポーネントを広範に提供しています:

  • ミキサー
  • 分配プレート
  • フィッティング
  • センサーブロック
  • センサーホルダー

GEMÜ クリーンルーム工場におけるシングルユースソリューションの製造に関する知見

GEMÜは高い製品品質を非常に重視しています。そのためスイスにある GEMÜ のクリーンルームでの製造においては厳格な品質保証措置を確立しており,重要な要件に準拠できるようになっています。

  • GMP に準拠した製造方法
    • 適正製造基準による製造
    • ISO 9001 の遵守
    • FDA 登録された製造拠点
    • TSE / BSE フリーの製造
    • ISTA 準拠した輸送の検証
  • EN ISO 14644-1 に準拠した,クリーンルーム クラス 6 に対応したクリーンルームでの製造および組み立て
    • コンタミネーションチェック
    • アクセス制御
  • 放射線滅菌(X 線)