Soluções Single-Use

Pesquisando por componentes Single-Use para sua aplicação? O lugar certo é aqui na GEMÜ. Nós oferecemos consultas, e além do nosso portfólio padrão, construímos e produzimos soluções adaptadas individualmente para sua aplicação

 

GEMÜ SUMONDO Multiport – Válvulas de diafragma Single-Use num espaço reduzido

Combina diferentes válvulas num bloco multivias, reduze áreas mortas e espaço, e por fim, economiza custos de montagem. Na construção da solução bloco M atendemos aos seus requisitos para processos individuais.

Exemplos de aplicação

  • Cromografia
  • Mistura do fluido
  • Fermentação
  • Colheita de células
  • Limpeza
  • Filtração

No caso da GEMÜ SUMONDO Multiport a unidade do atuador permanece firmemente montado na instalação. Graças ao princípio funcional testado GEMÜ SUMONDO o fluido fica isolado hermeticamente do atuador. Ao contrário duma válvula de diafragma bloco M convencional, os dois componentes em contato com o fluido (corpo da válvula e diafragma) são soldados um ao outro. Assim é produzido o componente central, o corpo da válvula Single-Use, que após uma única utilização é separado do atuador, e descartado.

 

Sistema Single-Use GEMÜ – uma completa seção da instalação ready-to-use

Deseja criar uma completa seção da instalação? A GEMÜ lhe oferece consulta, construção e produção competente de soluções Flowpath individuais – componentes descartáveis, assim como, componentes de instalação permanente. Aqui lhe ajudamos com:

  • cálculos de vazão
  • qualificação de todo o sistema
  • integração de peças adicionais, como p. ex. sensores, adaptadores, etc.
  • produção em sala limpa
  • esterilização X-Ray da sua configuração Flowpath
  • fornecimento válido para transporte


Aproveite as numerosas vantagens duma solução sistemática:

  • controle Batch melhorada para clientes finais
  • menor risco de contaminações cruzadas
  • baixos custos de produção
  • tempos de paralisação limitadas da produção
  • instalação rápida e simples
  • redução dos custos de limpeza

componentes customizados da instalação

Na nossa fábrica de sala limpa na cidade de Emmen na Suíça adquirimos muitas experiências nos anos passados na fabricação dos produtos Single-Use de ultra pureza. Além da nossa competência principal, a tecnologia de válvulas, ampliamos a nossa linha de produtos para oferecer ainda mais componentes de instalações individualmente fabricados na área Single-Use, como por exemplo:

  • misturadores
  • placas distribuidoras
  • fittings
  • blocos de sensores
  • suportes para sensores

Vista na produção de soluções Single-Use na fábrica de sala limpa GEMÜ

A alta qualidade do produto representa máxima importância para a GEMÜ. Assim sendo, estabelecemos medidas rígidas de segurança de qualidade na nossa fábrica de sala limpa na Suíça, a fim de poder cumprir condições importantes.

  • Sistemas de gestão de qualidade
    • Fabricação conforme GMP
    • Cumprimento da norma ISO 9001
    • A planta de produção encontra-se registrada na FDA
    • Produção sem TSE/BSE
    • Validação de transporte conforme ISTA
  • Fabricação e montagem em sala limpa classe 6 conforme EN ISO 14644-1
    • Controle de contaminação
    • Controle de acesso
  • Esterilização por raios (X-Ray)